製品概要
ASTM F67 は、外科用インプラント用途の非合金純チタンの国際規格です。 Baoji Yibaite New Materials は、長期の人体インプラント装置の製造用に ASTM F67 医療用純チタン棒 (Gr1、Gr2、Gr3、Gr4) を供給しています。-
当社の医療用チタンバーは、工業用チタンの製造とは別に、溶解、鍛造、圧延から精密研削まで、インプラントのグレードを完全に管理して製造されています。{0}歯科インプラント、顎顔面再建、低負荷整形外科用固定、低侵襲外科用コンポーネント、ペースメーカー ハウジング、その他の埋め込み型医療機器のブランクとして広く使用されています。-完全な材料トレーサビリティにより、試作品のサンプリングと量産をサポートします。
素材の特徴
優れた生体適合性とオッセオインテグレーション
Ni、Cr、Co などのアレルギー誘発性/有毒元素は含まれていません。安定した不動態 TiO₂ 膜が表面に自然に形成され、細胞毒性が低く、長期間の移植でも免疫反応が最小限に抑えられます。-。
体液中での優れた耐食性
血液、間質液、唾液に対して化学的に不活性で、長期の生体内使用に耐えるイオン溶解や腐食に耐性があります。--
軽量かつバランスのとれた機械的性能
密度は 4.51 g/cm3 で、ステンレス鋼よりもはるかに軽量です。弾性率を人骨に近づけることで応力シールドを軽減します。 Gr1 から Gr4 までのグレードは、さまざまなインプラント設計に応じて段階的な強度と延性を提供します。
非磁性、MRI/CT 互換性-
非磁性。-手術後の診断のための MRI および CT スキャン中に画像アーチファクトが発生しません。-
良好な被削性
均一なアニールされた微細構造で、旋削、フライス加工、曲げ、研磨、CAD/CAM 歯科機械加工に適しています。加工後に微小亀裂が発生する傾向が低い。
滅菌適合性
オートクレーブ、ガンマ線照射、ETO 滅菌後も安定です。
仕様
- 規格: ASTM F67 (UNS R50250 / R50400 / R50550 / R50700)、ISO 5832-2
- グレード: Gr1、Gr2、Gr3、Gr4
- 直径: 1.0 mm ~ 101.6 mm
- 許容差: h6、h7、h8、h9 カスタマイズ可能
- 状態: 焼きなまし、冷間加工、応力除去-
- 表面: 皮をむき、酸洗し、研磨し、光沢のある研磨を施した
- 長さ: 500～4000 mm、長さに合わせてカスタムカット--
- ドキュメント: EN10204 3.1 /3.2、バッチトレーサビリティを備えた完全な化学、機械、冶金試験レポート。
医療用チタン製造における当社の優位性
産業資材から分離された医療専用生産ライン
高純度のスポンジ チタン原料を使用した独立した医療ワークショップ。-相互汚染を避けるための厳格な生産ゾーニング。- **工業用 TA1/TA2 を ASTM F67 インプラント グレードに置き換えることはできません**。これにより、顧客の医療機器登録が保護されます。
隙間要素の正確な制御
O、H、Fe、C、N に対する厳しい制限。各バッチの化学組成、引張特性、金属組織、水素含有量が検査されます。介在物、多孔性、偏析欠陥を排除します。
宝鶏市のルートチタン製造基地
-社内の鍛造、熱間圧延、冷間圧延、センタレス研削ライン。真直度、真円度、表面粗さを高度に制御し、超精密な歯科および顎顔面ブランクを実現します。-
医療機器メーカーへの豊富なサービス提供実績
医療インプラント登録のための原材料文書要件に精通している。当社は、お客様の FDA / CE / NMPA 登録をサポートするための完全なデータ パッケージを提供します。
柔軟な配送
試作サンプル、パイロット、量産が可能です。カスタム切断と前加工により、CNC 加工時間を短縮します。-国際輸出注文用の完全な文書セット。
専門的な技術サポート
当社の材料エンジニアは、Gr1 ～ Gr4 のグレード選択を支援し、曲げ、フライス加工、研磨に関する機械加工の推奨事項を提供します。
アプリケーション
歯科インプラントブランクおよびアバットメント
顎顔面および頭蓋骨修復プレート
低負荷整形外科用骨ねじ、血管クリップ、ペースメーカー ハウジング
低侵襲手術器具ブランク
宝鶏一白新材料技術有限公司
住所: 中国陝西省宝鶏市ハイテク開発区鳳凰路3号10号工場。-
電子メール アドレス:-nancy@yibaite.com.cn
電話番号: 0086-18291761837